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生物分析服務(wù)
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生物藥
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支持臨床試驗(yàn)
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臨床藥理統(tǒng)計(jì)分析
服務(wù)介紹

平臺致力于為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)、高效的臨床藥理統(tǒng)計(jì)服務(wù)。

服務(wù)內(nèi)容
臨床藥理服務(wù)

可提供各類型臨床藥理研究(單次/多次給藥劑量遞增、食物影響、藥物相互作用、肝腎功能不全、物質(zhì)平衡)的PK、PD、PK/PD、ADA統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。


臨床試驗(yàn)開展前

· 審核方案

   - 采血點(diǎn)的設(shè)置

   - FIH 起始劑量設(shè)置

   - PK 統(tǒng)計(jì)分析內(nèi)容


臨床試驗(yàn)開展期間

· SRC/SMC PK 統(tǒng)計(jì)支持

· 中期分析 PK 統(tǒng)計(jì)支持


臨床試驗(yàn)結(jié)束&鎖庫后

· PK 統(tǒng)計(jì)分析(CDISC)

   -PK-SAP及TFL shell 

   -SAS統(tǒng)計(jì)編程服務(wù)

   -PK-SAR &TFLs

   -CSR 審核

服務(wù)優(yōu)勢
多元項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),覆蓋各類小分子、CAR-T、單抗、雙抗、ADC等藥物
資深專業(yè)團(tuán)隊(duì),支持SAS/R編程,符合CDISC標(biāo)準(zhǔn),確保分析精準(zhǔn)合規(guī)
高效交付能力,SMC分析2個工作日,PK統(tǒng)計(jì)2-3周完成
檢測統(tǒng)計(jì)智能協(xié)作,實(shí)時監(jiān)測臨床數(shù)據(jù),前置分析優(yōu)化效率
雙維度科學(xué)驗(yàn)證——結(jié)合PK/PD評估與方法學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,確保數(shù)據(jù)可靠
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