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生物標(biāo)志物研究
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
生物標(biāo)志物研究
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
500
+
在研靶點
300
+
生物藥
600
+
支持臨床試驗
1000
+
現(xiàn)有合作項目
首頁 主營業(yè)務(wù) 生物標(biāo)志物研究 生物標(biāo)志物檢測服務(wù)
生物標(biāo)志物檢測服務(wù)
服務(wù)介紹

生物標(biāo)志物檢測遵循CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和CLIA質(zhì)量管理規(guī)范,覆蓋ELISA、PCR、NGS、IHC等多個平臺,全面覆蓋組織水平、細胞水平、蛋白水平、分子水平和基因水平的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)與檢測;

 

團隊至今已完成超500多種自主開發(fā)的方法學(xué),可支持藥物靶點的發(fā)現(xiàn)、生物標(biāo)志物探索性研究、全面支持藥企合作伙伴多平臺一體化的中心實驗室檢測服務(wù)。

藥物類型
服務(wù)內(nèi)容
免疫細胞亞群
Soluble Biomarkers
NGS平臺
IHC檢測

?CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16, CD56, CD14 (TBMNK), 絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性RT&2-8℃ 14天

?CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, CD19 (TBNK), 絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性RT&2-8℃ 29天

?CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, CD19 (TBNK), 凍存全血,絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性-70℃ 12個月

?CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD20 (TB), 絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性RT 14天 ?CD45, CD3, CD4, CD8 (T), 

 絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性RT&2-8℃ 7天

?CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等 (TBNK、Treg、

 單核及活化指標(biāo)CD69),絕對計數(shù)和百分比,穩(wěn)定性RT&2-8℃ 12天

?CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, Ki67等 (Ki67), -70℃凍存穩(wěn)定性12個月

?L/D, CD3, CD4, CD8, IFN-γ, IL-2, TNF-α, CD40L(胞內(nèi)因子,液氮12個月)

?CD45, CD19, CD20, CD21, CD27, IgD, CD11c, CD38, CD138, CD95, CD185 (B細胞功能亞群) 

?L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD25, CD127, CD16, CD56, TIGIT, CD226, Ki-67, LAG-3 (T細胞亞群1) 

?CD80, CD86, PD-L1, CD289, CD3, CD14, CD16, CD19, CD20, CD56, CD33, CD11b, HLA-DR, CD15, CD141, CD123 (DC相關(guān))

?hsCRP (ELISA,全驗證) 

?AXL (ELISA,全驗證) 

?IgE (ELISA,全驗證) 

?hBD2 (ELISA,全驗證) 

?sB7H3 (ELISA,全驗證) 

?sB7H4 (ELISA) 

?PARC (ELISA,全驗證) 

?TARC (ELISA,全驗證)

?VEGF-A (ELISA) 

?IFN-γ (ELISA,全驗證) 

?DPPIV (Envision酶活性,全驗證)

?IFN-γ (MSD,全驗證) 

?MCP-1 (MSD,全驗證) 

?NFL (MSD,全驗證) 

?Granzyme B (MSD,全驗證) 

?Active GLP-1 (MSD,全驗證)

?IL-12 (MSD,全驗證) 

?IL-8 (MSD,全驗證) 

?IL-15 (MSD,全驗證) 

?GM-CSF, IL-15 (MSD,全驗證) 

?IL-6, TNF-α, IFN-γ (MSD,全驗證) 

?IL-1β, IL-5, IL-6, IL-8 (MSD,全驗證) 

?TNF-α, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10 (MSD,全驗證) 

?IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-α (MSD,全驗證)

?實體瘤641/580/60基因Panel(TMB/MSI) 

?WGS/WES測序

?HRD/HRR基因檢測

?髓系血液腫瘤58基因檢測

?實體瘤/血液腫瘤MRD檢測

?單細胞/Bulk RNA-Seq轉(zhuǎn)錄組測序

?單細胞/Bulk 免疫組庫測序(TCR/BCR-Seq)

?病毒/非病毒載體整合位點檢測

?HLA分型檢測

?RSV/呼吸道病原體基因組全長測序

?Guide-Seq脫靶檢測

?目標(biāo)基因定制化Panel

可以支持組織病理檢測,含H&E染色,免疫組化(單染,雙染)。平臺現(xiàn)已完成超 200+ IHC方法的開發(fā)。

 

對于藥企有特殊需求的靶點,我們可以快速的進行新靶標(biāo)免疫組化檢測方法的開發(fā)和驗證,包括閱片模型篩選及Cutoff值確定,滿足藥企臨床試驗階段的樣本檢測需求。


部分list展示:

 

AR

CD117

CD39

CDH6

C-MYC

EphA2

HER3

Melanosome

p16

PLAP

SMH

Vimentin

AMACRCD138CD4CDX2CRERHIF1aMLAp40PMS2Sox10WT1
a-SMACD14CD14CEACAM5CyD1ERGHLA-DRMSAp504sPRAMESOX11γ-H2AX
ATMCD15CD47CgADESFAKIDO1MSLNp53pRbSTING1q21
BAP1CD163CD5CK19DLL3FAPIgKMUC1p57PSASYND13S319
Bcl-2CD19CD56CK20dMMR-MLH1FOLR1/FRαIgLMUC16p63PSMASYPHER2-FISH
Bcl-6CD20CD68CK5dMMR-MSH2FoxP3IgMMUM1PAX8p-Smad2TdTIGH Breakapart
BCMACD226CD7CK7dMMR-MSH6Galectin-3IL13Rα2NapsinAPax-8PVRTIGITIGH-CCND1
BRAFCD23CD70CK8/18dMMR-PMS2GATA3INSM1Nectin-2p-CDK1PVRIGTIM3IGH-FGFR3
BSAPCD276CD73CK-HMWDOG1GCDFPK16Nectin-4PCNAS100TP53IGH-MAF
CA125CD3CD79ACK-LMWECADGLP3Ki67NKX3.1PD-1SALL4Trop-2IGH-MAFB
CA9CD30CD8CkpanEGFRGPC3LAG-3NY-ESO-1PD-L1-22C3SATB2TTF1RB1
CCNE1CD31CD80Claudin 18.2EGFRVⅢGranzyme BLIV1OCT3/4PD-L1-28-8Sez6Ub-PCNATP53
CCR8CD33CD99CLDN18EMAHEPAMAGE-A4OX40PD-L1-E1L3NSmad4URO IIEBER
CD10CD34CDH17c-MetEpCAMHER2MelanAOX40LPD-L1-SP263PRVEGFR-2
技術(shù)平臺

熙寧生物|精翰生物在中美兩地?fù)碛?家實驗室,共有20個技術(shù)平臺,可以全面的提供各種生物標(biāo)志物的檢測,滿足申辦方在藥物研究的各個檢測水平的需求。

Auto Link48免疫組化染色機
Benchmark Ultra染色機
HistoCore Arcadia 全自動組織包埋機
核酸打斷儀
Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5
Digital PCR Stilla Naica Crystal
NGS Illumina CN 500
MSD QuickPlex SQ 120
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10參數(shù))
Auto Link48免疫組化染色機
Benchmark Ultra染色機
HistoCore Arcadia 全自動組織包埋機
核酸打斷儀
Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5
Digital PCR Stilla Naica Crystal
NGS Illumina CN 500
MSD QuickPlex SQ 120
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10參數(shù))
項目經(jīng)驗

平臺現(xiàn)已和近50+國內(nèi)外藥企開展中心實驗室檢測,運行項目超過100多項。

涵蓋PCR、NGS和IHC平臺,分布在臨床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。

包括PD-L1、Claudin18.2、AR、Trop2、CD8、KRAS、IDH1/2等熱門靶點。

服務(wù)優(yōu)勢
遵循CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和CLIA等質(zhì)量管理規(guī)范要求,獲得國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可,符合法規(guī)監(jiān)管的質(zhì)量體系
項目經(jīng)驗豐富,已完成500+的方法開發(fā),與國內(nèi)外超50家藥企開展相關(guān)合作
中美兩地三家實驗室運行,支持中美同步開展
平臺齊全,檢測分析一體化滿足臨床試驗需求,降低藥企運營成本
項目管理
專屬客服
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